维伟思救援“掌中宝”AED,正式获证上市!

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2023年8月16日,苏州维伟思医疗有限公司研发的PowerBeat M系列便携式自动体外除颤器(掌中宝AED)正式获批国家药监局三类有源器械注册申请。作为国内首款“掌中宝”AED,它将有望打破当前传统AED的救援模式,开启移动救援的全新时代。

 

2021年,由中国医学救援协会发布的《公共场所自动体外除颤器设置要求》团体标准建议每10万人应配置100至200台AED。而根据《中国AED配置现状分析与对策》中的数据显示,2019年前后,我国平均每10万人仅有2台AED,这与日本每10万人555台AED的配置形成了鲜明的对比。

 

掌中宝AED重量仅0.7kg,正面尺寸仅手机大小,目前市面上的传统AED普遍重量为2-3kg,掌中宝AED相较于传统AED重量和体积大幅削减,是业界第一款移动便携式AED。凭借其独有的轻量化设计,该产品有望解决传统AED“数量少”、“找不到”、“监管弱”、“不会用”等难点和痛点。

 

传统的“人找AED”模式,需要设备在一定的覆盖范围以内,因为当意外发生时,黄金救援时间仅有4分钟。救援人员寻找附近的AED,再将其带回到患者身边进行施救,无疑是一件相当有难度的事情。

 

然而,掌中宝AED采用了维伟思独家专利Tiny CombineTM技术,相比传统尺寸的固定式AED重量锐减2/3,体积缩小3/4,可以直接被收纳进救援包中,实现专人专管,随时随地的参与到救援之中,让“人找AED”,变为“AED找人“。救援人员和设备同时到达现场,第一时间进行施救。这不仅大大增加了患者的生存率,也同样使未来AED的覆盖范围得到显著的提升。

 


不仅如此,掌中宝AED的应用提高了单位AED的覆盖效能,可以有效解决当下多数城市AED配置不足以及AED利用率低下的问题。传统固定式AED的覆盖半径范围约为250米,而掌中宝AED不仅可以由巡逻人员随身配备,还可以搭载在移动交通上。根据实际测算对比,掌中宝AED覆盖范围是固定式AED的4-36倍左右。

 

掌中宝AED拥有IP65级防尘防水、抗1.5m跌落、抗摔耐压、-40度+70度储存温度等特点,轻松适应各类严苛复杂的环境条件。设备通过了严格的环境压力测试,确保在祖国大地各纬度温湿度,各海拔高度,各种户外复杂环境下都能正常工作。

 

此外,掌中宝AED采用精确的心律分析算法,拥有广泛的人群适用性、极高的精准度,能够自动快速识别可除颤心律,有效提高救治成功率。设备使用低能量、双相截断指数波(BTE)除颤技术,只需要150J的能量就可以产生足够的经心电流进行除颤治疗。可根据不同患者的不同经胸阻抗自动调整放电参数,即从首次心律分析开始就自动对每次电击进行优化,针对每位患者提供个体化治疗。高效除颤的同时,有效减少对患者心肌的损伤。

 

维伟思是一家专注于室性心律失常防治及心律数据服务的创新医疗科技企业,AED产品出口全球几十个国家和地区。公司始终致力于提供全球领先的室性心律失常预防、监测、治疗、康复全流程完整解决方案。旗下产品进入国家创新绿色通道,并被经工业和信息化部及国家药监局审定,成功入选人工智能医疗器械创新任务揭榜单位,成为创新任务攻关主体。

 

未来AED设备小型化、可携带、低能量除颤将会成为主要发展趋势。维伟思希望通过这款“掌中宝”AED开启医疗技术创新的新时代,助力院外急救效率和生存率提升,推进国内AED的全方位布局。 作为民族科技医疗品牌,维伟思也有责任有义务为社会、为患者带来持续优化的AED创新产品及解决方案。

 

让每一颗心脏健康律动!